Exploratory Analysis of Urinary and Sexual Dysfunction in Patients With Low Anterior Resection Syndrome Undergoing Sacral Neuromodulation: Insights From the SANLARS Trial.

Abstract

Limited evidence is available on the effects of sacral neuromodulation on concomitant nondigestive symptoms of low anterior resection syndrome. To assess the impact of sacral neuromodulation on urinary and sexual dysfunction in patients with low anterior resection syndrome. Secondary analysis of a randomized, double-blinded, 2-phased, controlled, multicenter crossover trial (NCT02517853). Three tertiary hospitals. Patients with major low anterior resection syndrome 12 months after transit reconstruction after rectal resection who had failed conservative treatment. Patients underwent an advanced test phase of stimulation for 3 weeks and received a pulse generator implant if a 50% reduction in a low anterior resection syndrome score was achieved. These patients entered the randomized phase in which the generator was left active or inactive for 4 weeks. After a 2-week washout, the sequence was changed. After the crossover, all generators were left activated. Improvement of urinary and sexual dysfunction as assessed with validated questionnaires. Data for 35 patients were analyzed. The International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form for urinary incontinence score at baseline (5.09 ± 6.48) decreased by 46% (p = 0.002) and 35% (p = 0.023) at 6- and 12-month follow-up. The proportion of patients with several urine leaks per day decreased from 17.1% to 5.7% (baseline vs 12-month follow-up, p = 0.001). High confidence in keeping an erection increased from 0 to 13.6% (baseline vs 12-month follow-up, p = 0.002). Improvement in sexual function in the 7 female patients who reported being sexually active was less apparent. The Female Sexual Function Index score at baseline, 6-, and 12-month follow-up were 15.84 ± 3.17, 18.03 ± 1.44 (p = 0.433), and 16.53 ± 2.61 (p = 0.7). This is a secondary analysis of a randomized trial, which could be underpowered for the current aim. Neuromodulation seemed to ameliorate urinary dysfunction associated with low anterior resection syndrome. See Video Abstract. ANTECEDENTES:Existen pocas pruebas disponibles sobre los efectos de la neuromodulación sacra en los síntomas no digestivos concomitantes del síndrome de resección anterior baja.OBJETIVO:Evaluar el impacto de la neuromodulación sacra en la disfunción urinaria y sexual en pacientes con síndrome de resección anterior baja.DISEÑO:Análisis secundario de un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego, en dos fases, controlado y multicéntrico (NCT02517853).ENTORNO:Tres hospitales terciarios.PACIENTES:Pacientes con una puntuación alta en el síndrome de resección anterior baja 12 meses después de la reconstrucción del tránsito tras una resección rectal en los que había fracasado el tratamiento conservador.INTERVENCIONES:Los pacientes se sometieron a una fase de prueba avanzada mediante estimulación durante 3 semanas y recibieron el implante de un generador de impulsos si se lograba una reducción del 50% en la puntuación del síndrome de resección anterior baja. Estos pacientes entraron en la fase aleatoria en la que el generador se dejó activo o inactivo durante 4 semanas. Tras un lavado de 2 semanas, se cambió la secuencia. Tras el cruce, todos los generadores se dejaron activados.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:Mejora de la disfunción urinaria y sexual evaluada con cuestionarios validados.RESULTADOS:Se analizaron los datos de 35 pacientes. El cuestionario internacional de consulta sobre incontinencia (ICIN) en su versión abreviada para la incontinencia urinaria (5,09 ± 6,48) disminuyó en un 46% (p = 0,002) y un 35% (p = 0,023) en el seguimiento a los 6 y 12 meses. Los pacientes con varias pérdidas de orina al día disminuyeron del 17,1% al 5,71% (valor inicial frente al seguimiento a los 12 meses, p = 0,001). La confianza en mantener una erección aumentó del 0 al 13,64% (valor inicial frente a seguimiento a los 12 meses, p = 0,002). La mejora de la función sexual en las 7 pacientes que declararon ser sexualmente activas fue menos evidente. La puntuación del Índice de Función Sexual Femenina al inicio del estudio, a los 6 y a los 12 meses de seguimiento fue de 15,84 ± 3,17, 18,03 ± 1,44 (p = 0,433) y 16,53 ± 2,61 (p = 0,7), respectivamente.LIMITACIONES:Se trata de un análisis secundario de un ensayo aleatorizado que podría carecer de la potencia estadística necesaria para el objetivo actual.CONCLUSIONES:La neuromodulación pareció mejorar la disfunción urinaria asociada al síndrome de resección anterior baja. (AI-generated translation).